Die Entwicklung von Systemen im sicherheitskritischen Bereich, sei es aus Hardware- oder aus Softwaresicht, hat sich in den letzten Jahren rasant gewandelt und unterliegt ständigen Schwankungen. Unternehmen und Experten die in diesem Bereich tätig sind, müssen sich diesen schwankenden Änderungen und den daraus resultierenden Anforderungen anpassen und möglichst immer auf dem Laufenden bleiben. 

 

Mit diesem Blog wollen wir Wissen teilen! Wissen um die Komplexität der Entwicklung von Systemen und Wissen um die fundamentalen Normen, Standards und Regeln, die in diesem Bereich eingesetzt und berücksichtigt werden müssen.

 

Gerade in stark regulierten Branchen spielt dieses Wissen oft auch eine lebensrettende Rolle. Unsere Experten tauschen sich in unserem Blog zu verschiedenen Themen im Bereich Entwicklung von komplexen Systemen aus. Dabei räumen wir mit gängigen Vorurteilen auf und geben praxisnahe Tipps zum Thema Projektarbeit im sicherheitskritischen Bereich.

 

Software- oder Hardware-Entwicklung ist langweilig!? Weit gefehlt!

 

Wir wünschen viel Spaß beim Lesen und freuen uns über Feedback!

 

Es hat sich bereits rumgesprochen, dass Softwaretests wichtig sind. Kein gutes Softwareprojekt kann es sich leisten, auf gut geplantes Testen zu verzichten. Unternehmen haben verstanden, dass spätes oder gar vernachlässigtes Testen teuer werden kann.

Aber in vielen Unternehmen wir...

„Eine eindeutige Identifikationsnummer ist für ein umfassendes Instrumentenmanagement in einer ZSVA essentiell.“ So oder so ähnlich formulieren Leiter und Mitarbeiter der zentralen Sterilgutversorgungsabteilung (ZSVA) in Krankenhäusern und Klinikverbunden diese Anforderung und se...

Als wir uns im Jahr 2014 entschieden haben, unsere relevanten Prozesse und Abläufe gegenüber Kunden und Geschäftspartnern transparent zu machen und uns zertifizieren zu lassen, gab es in der Vorbereitung und auch in der Zeit danach einiges zu tun.

1. Zertifizierungsorganisation au...

Benutzeranleitungen und Handbücher sind für die wenigsten von uns Wahllektüre und manch´ einer fragt sich, wie man diese beiden Ansätze miteinander vergleichen kann.

Zuverlässigkeit und Sicherheit sind Kriterien, die beim Kauf von komplexen technischen Produkten eine wesentliche Rolle spielen, seien es Geräte, Maschinen oder Anlagen. Deshalb sind auch immer mehr Embedded Systeme vom Thema Funktionale Sicherheit betroffen. Hersteller sind nebe...

Dieser Beitrag knüpft unmittelbar an Teil 1 des gleichnamigen Artikels an.

1) Klassifikation

Es gibt nicht die eine Klassifikation eines Medizingeräts, sondern unterschiedliche Klassifikationen, die im Zusammenspiel eine wichtige Komponente in der Sicherheitsphilosophie sind. Wenn...

Die Sicherheit elektrischer medizinischer Geräte und Systeme ist ein großes Thema, das für uns alle wichtig ist – sei es als Anwender oder als Patient. So gut wie jeden Tag werden auf der Homepage des Bundesamtes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Rückrufe und Hinweise...

Eine Einführung in das Thema Funktionale Sicherheit. Welchen Ursprung hat die Norm und warum gilt IEC61508 als Mutter aller Normen.

Damit ein Projekt wirtschaftlich und planbar ist, ist ein Projektplan mit einer definierten Zeitachse auch für die Entwicklung im regulierten Umfeld unabdingbar, egal, ob agil oder nach dem Wasserfallmodell entwickelt wird. Die Projektleitung steht bereits zu Beginn der Entwicklu...

Fehlerkultur für mehr Sicherheit Wenn Mitarbeiter damit rechnen müssen, für Fehler belangt zu werden, werden sie Fehler nicht mehr melden. Aus Fehlern kann man aber vieles lernen...

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